Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - klofarabina - prekursor komórkowy limfoblastyczny białaczka-chłoniak - Środki przeciwnowotworowe - leczenie ostrej białaczki limfoblastycznej (all) u dzieci i młodzieży z nawrotem choroby lub opornych na leczenie po otrzymaniu co najmniej dwóch wcześniejszych schematów leczenia oraz w przypadku braku innej opcji leczenia, która prawdopodobnie doprowadzi do trwałej odpowiedzi. bezpieczeństwo i skuteczność zostały ocenione w badaniach pacjentów w wieku 21 lat przy wstępnej diagnozie.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - agalzydaza beta - fabry disease - inne przewodu pokarmowego i przemianę materii narzędzia, - produkt fabrazyme jest wskazany w długoterminowej terapii substytucyjnej enzymów u pacjentów z potwierdzoną diagnozą choroby fabry'ego (niedobór α-galaktozydazy-a).

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

recordati ireland ltd. - lidokaina, prilocaine - zaburzenia seksualne, fizjologiczne - Środki znieczulające - leczenie podstawowej przedwczesnego wytrysku u dorosłych mężczyzn.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva jest wskazany w leczeniu ofadult i pediatrycznych pacjentów z po raz pierwszy zidentyfikowane chromosomu philadelphia (na bcr‑abl), która pozytywnym (ph+) przewlekła białaczka szpikowa (cml), dla których przeszczep szpiku kostnego nie jest traktowana jako pierwsza linia leczenia. dla dorosłych i pediatrycznych pacjentów z ph+ cml w fazie przewlekłej nieskuteczność interferon‑alfa-terapii, lub w fazie przyspieszonej lub kryzysu blastic. i pediatrycznych pacjentów dorosłych z rozpoznaną po raz pierwszy pozytywnej ostra białaczka limfoblastyczna chromosom philadelphia (ph+ all) w połączeniu z chemioterapią. dla dorosłych pacjentów z nawracającą lub oporną na leczenie ph+ all w monoterapii. dorosłych pacjentów z миелодиспластический/миелопролиферативными chorobami (mds/jest msy), związanymi z jadący czerpiący receptor czynnika wzrostu (pdgfr) genu permutacji. u dorosłych pacjentów z zespołem zaawansowane гиперэозинофильный (hes) i/lub przewlekłe eozynofilowe białaczki (osoba) z fip1l1-pdgfra zamiana. efekt imatinib na wynik przeszczepienia szpiku kostnego nie jest określona. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacjenci, którzy mają niskie lub bardzo niskie ryzyko nawrotu, nie powinni otrzymywać leczenie uzupełniające. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. za wyjątkiem zdiagnozowanych fazie przewlekłej cml, nie ma kontrolowanych badań, które wykazują efekt kliniczny lub zwiększa przeżywalność przy tych chorobach.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - cytrynian maropitantu - przewodu pokarmowego i przemiany materii - dogs; cats - tabletki psy: w zapobieganiu nudnościom wywołanym chemioterapią. do zapobiegania wymiotom wywołanym chorobą lokomocyjną. do zapobiegania wymiotom i leczenia wymiotów, w połączeniu z roztworem leku cerenia do wstrzykiwań oraz w połączeniu z innymi środkami wspomagającymi. rozwiązanie dla injectiondogs:w celu zapobiegania i leczenia nudności spowodowane chemioterapią. do zapobiegania wymiotom, z wyjątkiem wywoływanych przez chorobę lokomocyjną. do leczenia wymiotów, w połączeniu z innymi środkami wspomagającymi. zapobieganie okołooperacyjnym nudnościom i wymiotom oraz poprawa regeneracji po znieczuleniu ogólnym po zastosowaniu agonisty morfiny receptora μ-opiatów. koty: do zapobiegania wymiotom i zmniejszaniu nudności, z wyjątkiem przypadków wywołanych przez chorobę lokomocyjną. do leczenia wymiotów, w połączeniu z innymi środkami wspomagającymi.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis groupe  - irbesartan, гидрохлортиазид - nadciśnienie - Środki działające na układ renina-angiotensyna - leczenie nadciśnienia pierwotnego. ta kombinacja złożona jest wskazana u dorosłych pacjentów, u których ciśnienie krwi nie jest odpowiednio kontrolowane za pomocą samego irbesartanu lub hydrochlorotiazydu.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - irbesartan - nadciśnienie - Środki działające na układ renina-angiotensyna - leczenie nadciśnienia pierwotnego. leczenie niewydolności nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i typ-2 cukrzycy jako część antigipertenziveh produktów leczniczych schemat.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - alglukozydaza alfa - choroba związana z przechowywaniem glikogenu typu ii - inne przewodu pokarmowego i przemianę materii narzędzia, - myozyme jest wskazany do długoterminowej terapii zastępczej enzymem (ert) u pacjentów z potwierdzoną diagnozą choroby pompego (niedobór kwasu α-glukozydazy). u pacjentów z późnym początkiem choroby pompie dowody skuteczności są ograniczone.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - awanafil - zaburzenia erekcji - leki stosowane w zaburzeniach erekcji - leczenie zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. dla tego dla spedra, aby być skuteczne, wymaga seksualne pobudzenie .

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - tyreotropina alfa - nowotwory tarczycy - przedniego płata przysadki hormony i analogi, przysadkę mózgową i podwzgórze hormony i odpowiedniki - thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (thst). low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable serum tg levels on thst and no rh (recombinant human) tsh-stimulated increase of tg levels may be followed-up by assaying rh tsh-stimulated tg levels. thyrogen is indicated for pre-therapeutic stimulation in combination with a range of 30 mci (1. 1 gbq) to 100 mci (3. 7 gbq) radioiodine for ablation of thyroid tissue remnants in patients who have undergone a near-total or total thyroidectomy for well-differentiated thyroid cancer and who do not have evidence of distant metastatic thyroid cancer (see section 4.